环保税真的来了，大批药企将面对生死劫！
环保税真的来了，大批药企将面对生死劫！12月27日，国务院印发《关于环境� ；に笆杖牍槭粑侍獾耐ㄖ�，通知明确，2018年1月1日，《环境� ；に胺ā方街葱�。
2017-12-30
中药注射剂再评价提上日程 安全有效性成为监测重点
中药注射剂一向是不良反映的重灾区，也一向是监测的重点。表界对于中药注射剂发展一致性评价的呼声也一向很高。随着《已上市化学仿造药（注射剂）一致性评价技术要求（征求定见稿）》的颁布，注射剂再评价终于被提上日程。
2017-12-29
国度药监总局颁布医疗器械网售新规：线下应有实体店
随着“互联网+医疗”理想不休升级，医疗器械产业与互联网融合不休加快，医疗器械网络销售日趋活跃，但利用网络销售假冒伪劣医械、虚伪夸大宣传、糊弄消费者的问题也不休出现。国度食品药品监督治理总局日前颁布《医疗器械网络销售监督治理法子》，划定从事医疗器械网络销售的企业线下该当具备医疗器械出产经营资质。
2017-12-28
网售医疗器械新规 线上商家需有线下门店
网售医疗器械监管逐步从严。12月22日，国度食品药品监督治理总局（以下简称“食药监总局”）在官网颁布《医疗器械网络销售监督治理法子》（以下简称《法子》）指出，将对峙线上线下一致准则，要求网络买卖服务第三方平台需对入驻平台的商机进行审核，要求网络销售医疗器械的商家需具备线下实体店。
2017-12-27
安徽：临床检验试剂按全国“最廉价”挂网采购
继医用耗材和医疗设备之后，安徽省对临床检验试剂也要尝试网上集中采购。记者采访相识到，近日安徽省卫计委结合人社、财政、药监等7部门结合印发文件，决定发展临床检验试剂集中买卖。今后该省还将逐步扩大集中买卖领域，规范采购行为，保险质量和供给，挤压耗材虚高价值水分，降低人民就医用度职守。
2017-12-26
《医疗器械网络销售监督治理法子》解读
为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络买卖服务监督治理，保险公家用械安全，国度食品药品监督治理总局造订颁布了《医疗器械网络销售监督治理法子》（以下简称《法子》），该《法子》将于2018年3月1日起执行。
2017-12-25
读懂合规“生计线” 箭在弦上
日前上海市工商部门向一医药信息征询公司发出罚单。原因无它，经查，在药品推广销售过程中，该公司通过在职医药代表向采购药品医院的有关科室及其有关人员给付利益以推进药品销售数量。
2017-12-24
单抗六强企业拥八成市场
抗体药物、细胞医治、基因医治已经成为将来生物技术发展的三大重点领域。FDA迄今已核准70多个单克隆抗体药物，全球抗体药物市场增长势头迅猛，已成为生物药中最重要的一大品类。
2017-12-23
原辅料关联审评加快 药辅出产趋向精密化
“原辅包共同审评治理法子出台，这才是真正的DMF。”在国度食药监管总局办公厅公开征求原辅包共同审评治理法子出台确当天，有钻研人员作了以上的点评。
2017-12-21
重磅！10部门联手，专项整治耗材
继药品之后，医用耗材大整治风卷全国。
2017-12-20