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国度药监局:药品说明书(简化版)激励选用四号及更大字体
2023-11-29

近日 ,国度药监局药审中心颁布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(齐全版)体式要求》 ,自颁布之日起执行。

《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》提出 ,药品说明书(简化版)仅在药品监管部门核准的说明书齐全版基础上进行删减 ,撰写内容及要求应与说明书齐全版一致。为保障患者用药安全 ,满足分歧情景的患者阅读需要 ,请凭据药品说明书(简化版)具体内容及纸张大幼 ,合理化铺排 ,形成合用于患者阅读的说明书体式 ,激励选用四号及更大字体。药品说明书(简化版)标题、提醒内容、警示语、项目名称等要能干 ,可适当加大加粗。

药品说明书(大字版)应与药品说明书(齐全版)内容一致 ,结合具体内容及纸张大幼 ,依照药品说明书(简化版)相应内容进行适当加大加粗 ,满足分歧患者阅读需要。

另表 ,《电子药品说明书(齐全版)体式要求》提出 ,电子药品说明书(齐全版)应与药品监管部门核准的说明书齐全版内容及体式一致 ,激励电子药品说明书(齐全版)字体中文使用黑体或者宋体 ,英文及数字使用“TimesNew Roman”。

电子药品说明书(齐全版)应支持缩放职能 ,合用于分歧的电子设备 ,分歧电子设备之间不能有显著字体、版式的变动和差距。

激励申请人电子药品说明书(齐全版)使用大字体、大图标、高对比度文字 ,建议使用.pdf 体式 ,不建议使用.jpg等图片体式单一转化。

电子药品说明书(齐全版)不应设有告白插件 ,出格是付款类操作 ,不应蕴含任何诱导式按键 ,以便患者和专业人士相识药品全面信息。


(文章起源:人民网)

国度药监局:药品说明书(简化版)激励选用四号及更大字体

近日 ,国度药监局药审中心颁布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(齐全版)体式要求》 ,自颁布之日起执行。

《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》提出 ,药品说明书(简化版)仅在药品监管部门核准的说明书齐全版基础上进行删减 ,撰写内容及要求应与说明书齐全版一致。为保障患者用药安全 ,满足分歧情景的患者阅读需要 ,请凭据药品说明书(简化版)具体内容及纸张大幼 ,合理化铺排 ,形成合用于患者阅读的说明书体式 ,激励选用四号及更大字体。药品说明书(简化版)标题、提醒内容、警示语、项目名称等要能干 ,可适当加大加粗。

药品说明书(大字版)应与药品说明书(齐全版)内容一致 ,结合具体内容及纸张大幼 ,依照药品说明书(简化版)相应内容进行适当加大加粗 ,满足分歧患者阅读需要。

另表 ,《电子药品说明书(齐全版)体式要求》提出 ,电子药品说明书(齐全版)应与药品监管部门核准的说明书齐全版内容及体式一致 ,激励电子药品说明书(齐全版)字体中文使用黑体或者宋体 ,英文及数字使用“TimesNew Roman”。

电子药品说明书(齐全版)应支持缩放职能 ,合用于分歧的电子设备 ,分歧电子设备之间不能有显著字体、版式的变动和差距。

激励申请人电子药品说明书(齐全版)使用大字体、大图标、高对比度文字 ,建议使用.pdf 体式 ,不建议使用.jpg等图片体式单一转化。

电子药品说明书(齐全版)不应设有告白插件 ,出格是付款类操作 ,不应蕴含任何诱导式按键 ,以便患者和专业人士相识药品全面信息。


(文章起源:人民网)